Етоксиськлерол

 

Реєстраційне посвідчення  № П N011397/01 от 14.01.2009.

Міжнародна непатентована назва (МНН): лауромакрогол-400 (полідоканол)

Фармакотерапевтічеськая група: веноськлерозірующєє засіб.

КОД АТХ: С05ВВ02.

Лікарська форма: розчин для внутрішньовенного введення.

 

 

 

Лауромакрогол-400 (полідоканол) ушкоджує ендотелій судин, викликаючи денатурацію білків. Міра пошкодження ендотелію залежить від концентрації і об'єму введеного препарату. Пов'язка, що давить, яка накладається відразу ж після введення Етоксиськлерола, здавлює стінки вен, і, таким чином, запобігає надмірному тромбоутворенню і реканалізації спочатку сформованого прістеночного тромбу. Формований фіброзний рубець забезпечує ськлерозірованіє вени.

 

Лауромакрогол—400 володіє також анестезуючими властивостями. Він не лише знижує місцеву збудливість чутливих рецепторів, але і перериває зворотний зв'язок через чутливі нервові волокна, що обуславліваєт відсутність болів при склеротерапії.

 

Період напіввиведення (Т1/2) лауромакрогола-400 двофазний з кінцевим періодом 4,09 години; загальний кліренс-11,7 л/година; 89% загальної дози виводиться з крові протягом перших 12 годин. Даних про вступ лауромакрогола-400 (полідоканола) в грудне молоко немає.

 

Ськлерозірованіє варікозний розширених вен, телеангіоектазій і гемороїдальних вузлів.

 

В разі вживання препарату для склеротерапії варікозний розширених вен нижніх кінцівок, окрім вищеперелічених, існують наступні протипоказання: стан іммобілізації; облітеруючі захворювання артерій важкої течії (стадії III-IV по Фонтейну); тромбоемболічні захворювання; високий ризик тромбоутворення (у хворих із спадковою тромбофілією, у хворих, що мають декілька чинників риски тромбозу: використання гормональних контрацептивів або замісної гормональної терапії, при ожирінні, курінні або тривалій іммобілізації);

 

В разі вживання препарату для склеротерапії гемороїдальних вузлів, окрім вищеперелічених, існують наступні протипоказання:  гостре запалення в анальної області.

 

У наступних випадках перед проведенням склеротерапії необхідно ретельно оцінити міру передбачуваної користі і риски можливих ускладнень: температура тіла вище 38°С; бронхіальна астма або інші явні прояви алергії; важкий соматичний стан.

Склеротерапію варікозний розширених вен нижніх кінцівок потрібно з обережністю проводити у хворих, що мають: облітеруючі захворювання артерій II стадії (по Фонтейну), якщо лікування проводиться з косметичними цілями (телеангіоектазії); набряки нижніх кінцівок, непіддатливі компресійним методам терапії; запальні захворювання шкіри в місці планованого введення Етоксиськлерола; симптоми мікроангіопатії або нейропатії; обмежену рухливість (хворі, не здатні, згідно з рекомендаціями, ходити протягом 30 хвилин після введення препарату).

Склеротерапію гемороїдальних вузлів потрібно з обережністю проводити у хворих, що мають: хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крону); відому схильність до тромбозів.

 

Відсутні дані про вживання Етоксиськлерола у вагітних. У дослідженнях на тваринах показана наявність репродуктивної токсичності, але тератогенний потенціал не виявлений. Етоксиськлерол не слід вводити під час вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує ризик для плоду. Даних про вступ лауромакрогола-400 (полідоканола) в грудне молоко немає. У разі потреби проведення склерозуючої терапії в період годування грудьми рекомендується на 2-3 дні припинити годування після введення Етоксиськлерола.

 

Препарат вводять за допомогою дуже тонких голок і шприца з поршнем, що вільно рухається. Венозну стінку слід проколювати в дотичному напрямі, препарат вводити повільно, строго в порожнину вени. Ін'єкції проводяться лише в горизонтальному або підведеному на 30-45° вище за горизонталь положенні кінцівки. Після завершення ін'єкції місце уколу притискують тампоном і накладають пов'язку, що давить, а хворому рекомендують протягом 30 мін ходити, не покидаючи меж ЛПУ.

Після ськлерозірованія телеангіоектазій пов'язка, що давить, накладається на 2-3 дні, при ськлерозірованії дрібних вен – на 5-7 днів, а при ськлерозірованії середніх і великих варікозний розширених вен – на 3-5 тижнів. При вираженому варікозному розширенні вен рекомендується триваліше (протягом декількох місяців) використання еластичних бинтів або медичних панчох II-III класів компресії. На стегні і при конічній формі кінцівки рекомендується застосовувати адгезивні компресійні бинти для запобігання зсуву пов'язки. Результат склерозуючої терапії значно покращується при правильному накладенні пов'язки, що давить. Ці пов'язки дозволяється знімати лише при високо піднятій кінцівці. Перед кожним вставанням, навіть на короткий час, пов'язка накладається знову. Залежно від поширеності і міри тягаря варікозного розширення вен терапію можна повторювати через 1-2 тижні.

 

Таким чином, хворому з масою тіла 70 кг можна вводити 140 міліграм лауромакрогола-400 (полідоканола) в добу, яка міститься в 28 мл розчину Етоксиськлерола 0,5% (5мг/мл), в 14 мл розчину Етоксиськлерола 1% (10 міліграм/мл) або в 4,6 мл розчину Етоксиськлерола 3% (30 міліграм/мл). Як правило, максимальні дози Етоксиськлерола не застосовуються.

При вираженому варікозному розширенні вен ськлерозірованіє треба проводити у декілька етапів. На першому етапі, особливо хворим, схильним до реакцій підвищеної чутливості, проводиться не більш за одну ін'єкцію препарату. Через 1-2 тижні, з врахуванням результатів першої ін'єкції і розміру ськлерозіруємой області, можна повторити введення, не перевищуючи максимальної дози.

 

не відмічено негативного впливу на здібність до водіння автомобіля і роботу з механізмами.

 

зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С, у місці недоступному для дітей.

 

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови відпустки з аптек: по рецепту.

 

Ломафарм Рудольф Ломанн ГМБХ КГ Лангес Фельд 5 Д-31860 Еммерталь, Німеччина

 

Кройсслер і До. ГМБХ Райнгауштрассе 87-93 Д-65203 Вісбаден, Німеччина.